Maaaring mapabuti ng isang gamot sa diabetes ang mga sintomas ng sakit na Parkinson
Ang Lixisenatide, isang glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) para sa paggamot ng diabetes, ay nagpapabagal sa dyskinesia sa mga pasyenteng may maagang Parkinson's disease, ayon sa mga resulta ng isang phase 2 clinical trial na inilathala sa New England Journal of Medicine ( NEJM) noong Abril 4, 2024.
Ang pag-aaral, na pinamumunuan ng University Hospital of Toulouse (France), ay nag-recruit ng 156 na paksa, na pantay na hinati sa pagitan ng isang lixisenatide treatment group at isang placebo group.Sinukat ng mga mananaliksik ang epekto ng gamot gamit ang Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III na marka, na may mas mataas na mga marka sa sukat na nagpapahiwatig ng mas matinding mga sakit sa paggalaw.Ang mga resulta ay nagpakita na sa ika-12 buwan, ang MDS-UPDRS part III na marka ay bumaba ng 0.04 na puntos (nagpapahiwatig ng bahagyang pagpapabuti) sa pangkat ng lixisenatide at tumaas ng 3.04 na puntos (nagpapahiwatig ng paglala ng sakit) sa pangkat ng placebo.
Isang kasabay na editoryal ng NEJM ang nagsabi na, sa panlabas, iminumungkahi ng mga datos na ito na ganap na pinigilan ng lixisenatide ang paglala ng mga sintomas ng sakit na Parkinson sa loob ng 12 buwang panahon, ngunit maaaring ito ay isang sobrang optimistikong pananaw.Ang lahat ng MDS-UPDRS scale, kabilang ang Part III, ay pinagsama-samang scale na binubuo ng maraming bahagi, at ang pagpapabuti sa isang bahagi ay maaaring humadlang sa pagkasira sa iba.Bilang karagdagan, ang parehong mga grupo ng pagsubok ay maaaring nakinabang sa pamamagitan lamang ng pakikilahok sa klinikal na pagsubok.Gayunpaman, lumilitaw na totoo ang mga pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo ng pagsubok, at sinusuportahan ng mga resulta ang epekto ng lixisenatide sa mga sintomas ng sakit na Parkinson at potensyal na kurso ng sakit.
Sa mga tuntunin ng kaligtasan, 46 porsiyento ng mga paksang ginagamot sa lixisenatide ay nakaranas ng pagduduwal at 13 porsiyento ay nakaranas ng pagsusuka. Ang NEJM editorial ay nagmumungkahi na ang insidente ng mga side effect ay maaaring hadlangan ang malawakang paggamit ng lixisenatide sa paggamot ng Parkinson's disease, at samakatuwid ay karagdagang paggalugad ng Ang pagbabawas ng dosis at iba pang mga paraan ng pagluwag ay magiging mahalaga.
"Sa pagsubok na ito, ang pagkakaiba sa mga marka ng MDS-UPDRS ay makabuluhang istatistika ngunit maliit pagkatapos ng 12 buwan ng paggamot na may lixisenatide. Ang kahalagahan ng paghahanap na ito ay hindi nakasalalay sa laki ng pagbabago, ngunit sa kung ano ang inilalarawan nito."Ang nabanggit na editoryal ay nagsusulat, "Ang pinakamalaking pag-aalala para sa karamihan ng mga pasyente ng Parkinson ay hindi ang kanilang kasalukuyang kalagayan, ngunit ang takot sa paglala ng sakit. Kung ang lixisenatide ay nagpapabuti sa mga marka ng MDS-UPDRS ng hindi hihigit sa 3 puntos, kung gayon ang therapeutic na halaga ng gamot ay maaaring limitado ( lalo na dahil sa masasamang epekto nito). Ang susunod na hakbang ay malinaw na magsagawa ng mga pagsubok na mas matagal."
Binuo ng French drugmaker na Sanofi (SNY.US), ang lixisenatide ay inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamot ng type 2 diabetes noong 2016, na ginagawa itong ika-5 GLP-1RA na ibebenta sa buong mundo. Batay sa data mula sa mga klinikal na pagsubok, hindi ito kasing epektibo sa pagpapababa ng glucose gaya ng mga katapat nitong liraglutide at Exendin-4, at ang pagpasok nito sa US market ay dumating nang mas huli kaysa sa kanila, na nagpapahirap sa produkto na magkaroon ng foothold.Noong 2023, ang lixisenatide ay inalis mula sa merkado ng US.Ipinaliwanag ng Sanofi na ito ay dahil sa mga komersyal na dahilan sa halip na mga isyu sa kaligtasan o pagiging epektibo sa gamot.
Ang Parkinson's disease ay isang neurodegenerative disorder na kadalasang nangyayari sa mga nasa katanghaliang-gulang at mas matanda, pinaka-kapansin-pansing nailalarawan sa pamamagitan ng resting tremor, rigidity at mabagal na paggalaw, na may hindi tiyak na dahilan.Sa kasalukuyan, ang pangunahing paggamot para sa Parkinson's disease ay dopaminergic replacement therapy, na pangunahing gumagana upang mapabuti ang mga sintomas at walang nakakumbinsi na ebidensya na nakakaapekto sa paglala ng sakit.
Natuklasan ng ilang nakaraang pag-aaral na ang GLP-1 receptor agonists ay nagpapababa ng pamamaga ng utak.Ang neuroinflammation ay humahantong sa isang progresibong pagkawala ng dopamine-producing brain cells, isang pangunahing pathological feature ng Parkinson's disease.Gayunpaman, tanging ang mga GLP-1 receptor agonist na may access sa utak ang epektibo sa Parkinson's disease, at kamakailan ang semaglutide at liraglutide, na kilala sa kanilang mga epekto sa pagbaba ng timbang, ay hindi nagpakita ng potensyal para sa paggamot sa Parkinson's disease.
Noong nakaraan, natuklasan ng isang pagsubok na isinagawa ng isang pangkat ng mga mananaliksik sa Institute of Neurology sa University of London (UK) na ang exenatide, na kung saan ay structurally katulad ng lixisenatide, ay nagpabuti ng mga sintomas ng sakit na Parkinson.Ang mga resulta ng pagsubok ay nagpakita na sa 60 linggo, ang mga pasyenteng ginagamot ng exenatide ay nagkaroon ng 1-puntong pagbawas sa kanilang mga marka ng MDS-UPDRS, habang ang mga ginagamot ng placebo ay may 2.1-puntong pagpapabuti.Pinagsamang binuo ni Eli Lilly (LLY.US), isang pangunahing kumpanya ng parmasyutiko sa US, ang exenatide ay ang unang GLP-1 receptor agonist sa mundo, na nagmonopolyo sa merkado sa loob ng limang taon.
Ayon sa istatistika, hindi bababa sa anim na GLP-1 receptor agonist ang nasuri na o kasalukuyang sinusuri para sa kanilang pagiging epektibo sa paggamot sa sakit na Parkinson.
Ayon sa World Parkinson's Association, kasalukuyang may 5.7 milyong mga pasyente ng Parkinson's disease sa buong mundo, na may humigit-kumulang 2.7 milyon sa China.Pagsapit ng 2030, magkakaroon na ang China ng kalahati ng kabuuang populasyon ng Parkinson sa mundo.Ang pandaigdigang merkado ng gamot sa sakit na Parkinson ay magkakaroon ng mga benta ng RMB 38.2 bilyon sa 2023 at inaasahang aabot sa RMB 61.24 bilyon sa 2030, ayon sa DIResaerch (DIResaerch).
Oras ng post: Abr-24-2024