67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanine-ethyl ester

Nidanib, ito ay isang kemikal.Pangalan ng kemikal 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland ng methyl] - 2 - oxygen -, methyl ester, (z) - Sa klinikal na paraan, ginagamit ang produktong ito upang gamutin ang idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Ang Nidanib ay nag-aral ng 1,529 mga pasyente na may idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) sa maraming mga klinikal na pagsubok.Ang data ng kaligtasan na ipinakita ay batay sa isang paghahambing ng 1061 mga pasyente na binigyan ng nidanib 150 mg dalawang beses araw-araw at placebo sa dalawang 52-linggo na yugto 3, randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral (INPULSIS-1 at INPULSIS-2).Ang pinakakaraniwang masamang pangyayari na nauugnay sa paggamit ng nidanib ay kasama ang pagtatae, pagduduwal at pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagkawala ng gana, pagbaba ng timbang, at mataas na mga enzyme sa atay.Mangyaring sumangguni sa [Mga Pag-iingat] para sa pamamahala ng mga kaukulang masamang reaksyon.Ang Systematic Organ Classification (SOC) ng MedDRA ay nagbibigay ng buod ng masamang reaksyon at frequency classification.
Ang Nidanib ay isang substrate para sa P-gp (tingnan ang Pharmacokinetics).Sa isang partikular na pag-aaral ng mga pakikipag-ugnayan sa droga, ang pinagsamang pangangasiwa ng ketoconazole, isang malakas na P-gp inhibitor, ay nadagdagan ang pagkakalantad sa nidanib sa 1.61 beses ayon sa lugar sa ilalim ng curve (AUC) at 1.83 beses sa pinakamataas na konsentrasyon (Cmax).
Sa isang pag-aaral sa pakikipag-ugnayan ng droga sa makapangyarihang P-gp inducer rifampicin, ang pagkakalantad sa nidanib ay bumaba sa 50.3%, gaya ng sinusukat ng area under the curve (AUC), kapag pinagsama sa rifampicin kumpara sa Nidanib lamang.Sa pamamagitan ng peak concentration (Cmax), bumaba ito sa 60.3%.
Kapag pinangangasiwaan kasabay ng produktong ito, ang mga makapangyarihang P-gp inhibitor (hal., ketoconazole o erythromycin) ay maaaring magpapataas ng pagkakalantad sa nidanib.Sa mga kasong ito, ang pagpapaubaya ng pasyente sa nidanib ay dapat na masusing subaybayan.Ang pangangasiwa ng mga salungat na reaksyon ay maaaring mangailangan ng paghinto, pagbabawas ng dosis, o paghinto ng paggamot sa produktong ito (tingnan ang [Paggamit at dosis]).
Ang mga makapangyarihang inducers ng P-gp (hal., rifampicin, carbamazepine, phenytoin at St. John's wort) ay maaaring mabawasan ang pagkakalantad sa nidanib.Ang mga alternatibong kumbinasyon na walang o minimal na P-gp induction ay dapat isaalang-alang.